Bioreaktor
IVEN nyayogikeun jasa profésional dina desain rékayasa, pamrosésan sareng manufaktur, manajemén proyék, verifikasi, sareng jasa purna jual. Éta nyayogikeun perusahaan biofarmasi sapertos vaksin, ubar antibodi monoklonal, ubar protéin rekombinan, sareng perusahaan biofarmasi sanésna kalayan individualisasi ti laboratorium, uji coba pilot dugi ka skala produksi. Rupa-rupa bioreaktor kultur sél mamalia sareng solusi rékayasa sakabéhna anu inovatif. Desain sareng manufaktur bioreaktor sacara ketat nuturkeun peraturan GMP sareng sarat ASME-BPE, ngadopsi desain modular anu profésional, ramah-pangguna, sareng kombinasi desain struktural anu sampurna sareng fleksibel pikeun minuhan sarat kultur bets sél.
Ieu diwangun ku unit tangki, unit pengaduk, unit kontrol suhu jaket, unit asupan hawa opat arah, unit knalpot, unit pakan sareng pangisian deui, unit sampling sareng panén, unit kontrol otomatisasi sareng unit média umum. Program kontrol diri saluyu sareng standar internasional S88, kalayan struktur anu jelas, fungsi ngarékam data historis anu lengkep, panyimpenan, manajemen, tampilan grafik tren sareng analisis data pelatihan, saluyu sareng GAMP5; fungsi jejak audit (catetan éléktronik/tanda tangan éléktronik), saluyu sareng CFR 21 PART11.
Produk ieu cocog pikeun kultur suspensi pinuh, kultur pamawa lambaran, sareng kultur mikropamawa ubar biologis sapertos antibodi sareng vaksin (sapertos vaksin rabies, PMK) sareng ubar biologis sanésna dina skala pilot sareng produksi.





